Реестр проспективных клинических исследований

Тенденция публиковать преимущественно исследования со статистически значимыми результатами. Вследствие этого совокупность накопленных данных смещается в пользу «положительных» исследований, тогда как работы с отрицательными результатами часто остаются неопубликованными. Это приводит к тому, что профили эффективности и безопасности любых вмешательств получают заведомо более высокую оценку, которой не соответствуют в действительности. Тенденция имеет ряд негативных последствий для пациентов, врачебного сообщества, системы здравоохранения в целом и фармацевтических компаний. Для последних публикационное смещение также несёт репутационные и финансовые риски.

Для этого разработаны руководства по регистрации, на сайте ClinicalTrials.gov. Создан также русскоязычный реестр проспективных исследований ClinicalStudy.RU и руководство по работе с ним. Кроме того, подготовлен список других международных реестров.

При включении в исследовательскую программу пациент подписывает форму информированного согласия, где указано, что полученные результаты будут использованы в интересах других больных. Отсутствие публикации обесценивает участие и риски, которым пациент был подвержен в связи с участием в исследовании.

Отказ от публикации результатов приводит к дублированию исследований и неэффективному расходованию научных ресурсов. Целые команды тратят время на повторное подтверждение нулевой гипотезы, которая уже была ранее доказана.

Любое исследование предполагает значительные финансовые затраты: разработку протокола, ведение документации, работу исследовательской команды, статистический анализ и обработку данных. Если результаты таких исследований не публикуются, ресурсы системы здравоохранения используются нерационально и не приносят ожидаемой пользы.

Существуют документы, согласно которым любое проспективное клиническое исследование должно быть зарегистрировано в реестре клинических исследований и впоследствии опубликовано. Регистрация является неотъемлемой частью научного процесса: она повышает прозрачность исследований, снижает риск манипуляций с данными и уменьшает публикационное смещение.