КЛАСС РЕКОМЕНДАЦИЙ

К классу I относятся случаи, когда имеются доказательства и/или общее согласие в том, что метод лечения или процедура являются полезными и эффективными — в этом случае используется формулировка «рекомендуется» или «показано».

Класс II объединяет ситуации, в которых доказательства носят противоречивый характер либо мнения экспертов относительно полезности и эффективности метода расходятся. Внутри этого класса выделяются два подкласса:

IIa — когда совокупность доказательств и мнений всё же свидетельствует в пользу полезности и эффективности метода (формулировка «следует рассмотреть»),

IIb — когда полезность и эффективность установлены менее убедительно (формулировка «может быть рассмотрено»).

Класс III присваивается в тех случаях, когда имеются доказательства или общее согласие в том, что метод лечения или процедура не являются полезными или эффективными, а в отдельных случаях могут быть даже вредны — такие вмешательства сопровождаются формулировкой «не рекомендуется».

УРОВЕНЬ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ

Уровень A присваивается в тех случаях, когда получены убедительные доказательства — как правило, из как минимум двух рандомизированных контролируемых исследований достаточной статистической мощности, проведённых без существенных систематических ошибок и с существенными доказательствами против случайного характера результата при их объединении в метаанализе (например, P < 0,005 для превосходства).

Уровень B1 предполагает наличие доказательств, указывающих на эффект, но полученных как минимум из одного рандомизированного контролируемого исследования достаточной статистической мощности, без существенных систематических ошибок, либо из метаанализа таких исследований с определёнными доказательствами против случайного характера результата (например, P < 0,05 для превосходства).

Уровень B2 отражает более ограниченные доказательства: они получены как минимум из двух нерандомизированных исследований достаточной статистической мощности при тщательном контроле основных источников систематических ошибок и с существенными доказательствами против случайного характера результата (например, P < 0,005 для превосходства), либо из метаанализа таких нерандомизированных исследований недостаточной статистической мощности с определёнными доказательствами против случайного характера результата (например, P < 0,05 для превосходства).

Наконец, уровень C соответствует предварительным доказательствам — полученным из нерандомизированных исследований без тщательного контроля основных источников систематических ошибок, из единственного небольшого рандомизированного контролируемого исследования недостаточной статистической мощности либо основанным исключительно на экспертном консенсусе.

Ссылка: Lars Køber, Marianna Adamo et al. 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure European Heart Journal (2026) 00, 1–112 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag100