ННАДМ

Посты

Как устроены клинические исследования, как читать их результаты и какие систематические ошибки искажают выводы.

Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 3 октября 2026 г. · 4 мин

Как валидируют суррогатные конечные точки в кардиологии: пример CANTOS

Мы [разобрали](https://clinicalstudy.ru/ru/posts/surrogatnye-konechnye-tochki-chto-eto-i-kakimi-harakteristikami-oni-dolzhny-obladat), какими свойствами должна обладать суррогатная точка и когда она подводит. Теперь — как её надёжность подтверждают на практике. На примере CANTOS показываем, что даже хорошо изученная система суррогатных показателей не описывает всю картину целиком.

Читать полностью
конечные точкисуррогатные конечные точкивалидацияCANTOSкардиологиявоспаление
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 2 октября 2026 г. · 5 мин

Когда суррогатные конечные точки подводят: уроки исследования CAST и другие примеров

Суррогатная точка может быть формально безупречной - и всё равно ввести исследователей в заблуждение. Три истории из кардиологии: антиаритмики, инотропные средства и бета-блокаторы - показывают, что улучшение суррогатного показателя не всегда означает пользу для пациента, а ухудшение - не всегда вред.

Читать полностью
конечные точкисуррогатные конечные точкиCASTантиаритмические препаратыбета-адреноблокаторыклинические исследования
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 2 октября 2026 г. · 3 мин

Суррогатные конечные точки: что это и какими характеристиками они должны обладать

Суррогатная конечная точка — это не любой измеренный показатель, а показатель с чётко заданными уровнем изменения, сроком и стойкостью эффекта. Разбираем формальные требования к суррогатным КТ на примере МНО у пациентов на антикоагулянтах.

Читать полностью
конечные точкисуррогатные конечные точкибиомаркерыклинические исследованиядизайн исследованиякардиология
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 29 сентября 2026 г. · 4 мин

«Жёсткие» конечные точки: что это такое и в чём их ограничения

Разбираем «жёсткие» (hard) конечные точки — показатели, напрямую отражающие исход заболевания. Казалось бы, что может быть надёжнее смерти как конечной точки? Но даже у этого показателя есть свои ограничения, которые хорошо иллюстрирует исследование DAPT.

Читать полностью
конечные точкижёсткие конечные точкисмертностьклинические исходыDAPTклинические исследования
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 29 сентября 2026 г. · 3 мин

Первичные, вторичные и исследовательские конечные точки: в чём разница

Разбираем классификации конечных точек — по их роли в исследовании. Первичная, вторичная и исследовательская (поисковая) КТ несут разную статистическую и клиническую нагрузку, и смешивать их при интерпретации результатов — частая ошибка.

Читать полностью
конечные точкипервичная конечная точкавторичная конечная точкаисследовательские конечные точкидизайн исследованияклинические исследования
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 29 сентября 2026 г. · 2 мин

Конечная точка исследования: что это такое и какие они бывают

Конечная точка — это достижение конкретного показателя за конкретный промежуток времени. Кроме того, она или они (конечные точки) должны быть заранее прописаны в протоколе исследования. Но за этим простым определением стоит целая система классификаций — по числу компонентов, по роли в исследовании и по характеру показателя.

Читать полностью
конечные точкиконечная точка исследованияклассификация КТклинические исследованияICH E9дизайн исследования
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 27 сентября 2026 г. · 4 мин

Экономика клинических исследований: почему выбор конечной точки в клиническом исследовании - это ещё и финансовый вопрос

Прежде чем говорить о видах конечных точек в клинических исследованиях, стоит понять, почему выбор главного показателя эффективности и/или безопасности - это не только методологический, но и финансовый вопрос. Разбираемся, как коммерческая логика фармацевтических компаний (чаще всего исследования III фаз проводят именно они) влияет на то, какие исследования вообще проводятся и есть ли различия между терапевтическими областями.

Читать полностью
конечные точкиклинические исследованияфаза IIIфармацевтическая индустриядоказательная медицинаGCP
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 27 сентября 2026 г. · 3 мин

Как объединение данных в метаанализе может увеличить риск систематической ошибки

Объединение результатов разных исследований в метаанализе снижает ошибку второго рода, но может и повышать риск систематической ошибки. Разбираем, какие исследования предпочтительнее объединять и почему.

Читать полностью
метаанализсистематическая ошибкагетерогенностьрегистрационные РКИдоказательная медицинасинтез данных
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 27 сентября 2026 г. · 3 мин

Систематический обзор и метаанализ: в чём разница

Эти два термина часто путают или используют как синонимы. Разбираем ключевые различия между систематическим обзором и метаанализом — по фокусу, методологии и типу результата.

Читать полностью
систематический обзорметаанализдоказательная медицинаметодология исследованийстатистический синтез данных
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 24 сентября 2026 г. · 4 мин

Публикационная ошибка и оценка качества исследований при написании систематического обзора

Даже качественный литературный поиск не гарантирует достоверность систематического обзора: риск искажений может быть связан с самим качеством найденных публикаций. Разбираем понятие публикационного смещения и инструменты оценки качества — Newcastle-Ottawa Scale, ROBINS-I и чек-лист CONSORT.

Читать полностью
публикационная ошибкаpublication biasсистематический обзороценка качества исследованийNewcastle-OttawaROBINS-ICONSORT
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 23 сентября 2026 г. · 4 мин

Как провести литературный поиск для систематического обзора и построить диаграмму PRISMA

Качество систематического обзора начинается с качества литературного поиска. Разбираем, как формулировать запросы, сколько источников использовать и как оформить результат в виде диаграммы PRISMA.

Читать полностью
PRISMAлитературный поисксистематический обзорMeSHPROSPEROметодология поискаметаанализ
Навасардян Артур Рубенович

cardiologist · 23 сентября 2026 г. · 2 мин

Четыре принципа качественного систематического обзора

Как читателю понять, что перед ним качественный систематический обзор, а не просто обзор литературы? Разбираем четыре принципа, на соответствие которым стоит проверять любую такую работу.

Читать полностью
систематический обзоркачество исследованийметодологиявоспроизводимостьдоказательная медицинакритическая оценка публикаций