Клинические рекомендации определяют, как лечат тысячи пациентов. Поэтому важно не только то, что в них написано, но и как они созданы: кто их разрабатывал, на каких доказательствах они основаны, кто их финансировал и не было ли конфликта интересов. Если об этом не рассказано, пользователь не может отличить рекомендации, основанные на систематическом обзоре, от мнения узкой группы экспертов. Один из стандартов описания рекомендаций — AGREE Reporting Checklist.

История

AGREE (Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation) изначально был инструментом оценки качества рекомендаций. Его вторая версия, AGREE II, вышла в 2009–2010 годах и стала международным стандартом оценки. В 2016 году на её основе в The BMJ опубликован AGREE Reporting Checklist — чек-лист не для оценки, а для написания: что разработчики должны описать, чтобы рекомендации получили высокую оценку по AGREE II.

Из чего состоит

23 пункта в 6 доменах — та же структура, что у AGREE II. Для каждого пункта дано краткое описание и перечень конкретных критериев отчётности.

Домены чек-листа

  • Область применения и цель (3 пункта) — общая цель рекомендаций, клинические вопросы, на которые они отвечают, и целевая популяция пациентов.
  • Участие заинтересованных сторон (3 пункта) — кто входил в группу разработчиков (все необходимые специальности), учтены ли мнения и предпочтения пациентов, кто целевые пользователи.
  • Строгость разработки (8 пунктов) — самый объёмный домен: систематический поиск доказательств, критерии отбора, оценка силы и ограничений доказательств, методы формулирования рекомендаций, учёт пользы и вреда, явная связь каждой рекомендации с доказательствами, внешнее рецензирование, порядок обновления.
  • Ясность изложения (3 пункта) — рекомендации конкретны и однозначны, разные варианты ведения пациентов представлены, ключевые рекомендации легко найти.
  • Применимость (4 пункта) — что помогает и что мешает внедрению, инструменты для применения на практике, необходимые ресурсы, критерии для мониторинга и аудита.
  • Редакционная независимость (2 пункта) — влияет ли источник финансирования на содержание, как выявлены и учтены конфликты интересов участников.

Как пользоваться

  • Разработчики могут использовать чек-лист при написании и редактировании рекомендаций, а затем — для финальной проверки.
  • Организации, разрабатывающие рекомендации, могут включить его в свои методические руководства.
  • Рецензенты и редакторы журналов — для оценки полноты рукописей.
  • Чек-лист доступен в формате PDF и Word на сайте AGREE, есть переводы на разные языки.

AGREE или RIGHT?

В библиотеке EQUATOR есть второй стандарт для рекомендаций — RIGHT (Reporting Items for practice Guidelines in HealThcare), 2017 год, 22 пункта в 7 доменах. Они частично совпадают, но не полностью: в каждом есть пункты, которых нет в другом. RIGHT устроен как классическое руководство по отчётности и подробнее описывает базовую информацию, доказательства и рекомендации. AGREE теснее связан с оценкой качества по AGREE II. Сравнительный анализ двух чек-листов советует использовать один из них и добавить уникальные пункты другого.

Частые пробелы в рекомендациях

  • Не описана стратегия поиска доказательств — неясно, систематический ли это обзор.
  • Нет явной связи между рекомендацией и доказательствами, на которых она основана.
  • Сила рекомендации указана без объяснения системы градации.
  • Не отражены мнения пациентов.
  • Не раскрыты источники финансирования и конфликты интересов разработчиков.
  • Не указано, когда и как рекомендации будут обновлены.

Важно

AGREE Reporting Checklist — стандарт отчётности, а оценивают готовые рекомендации по AGREE II. Хорошо написанный документ не гарантирует хороших рекомендаций, но делает их процесс разработки прозрачным для врачей, пациентов и организаторов здравоохранения.

Ссылки

Автор поста: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н, директор АНО Независимой Национальной Академии Доказательной медицины, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России

Подписывайтесь на наши ресурсы:

ТГ канал

Ютуб канал

Вк канал