Описание клинического случая — самый доступный жанр научной публикации для практикующего врача. Именно из отдельных случаев мир узнал о многих новых болезнях и редких побочных эффектах препаратов. Но польза от случая есть, только если он описан так, чтобы другой врач мог понять, что произошло, в какой последовательности и почему авторы пришли к своим выводам. Для этого создано руководство CARE (CAse REport).
История
CARE разработан в 2013 году в ходе трёхэтапного консенсуса с участием 27 специалистов и опубликован одновременно в нескольких журналах. В 2017 году вышел подробный документ с пояснениями и примерами для каждого пункта. Сопровождает руководство сайт care-statement.org с чек-листами и переводами на разные языки.
Из чего состоит
Чек-лист из 13 пунктов, которые повторяют логику самого описания случая:
- Название — должно содержать слова «клинический случай» и то, что в нём самое важное (диагноз, вмешательство, исход).
- Ключевые слова — 2–5 слов, по которым статью найдут.
- Аннотация — что уникального в случае, основные симптомы, диагнозы, вмешательства, исходы и главный вывод.
- Введение — коротко, почему случай важен, со ссылками на литературу.
- Информация о пациенте — демографические данные (без идентифицирующих сведений), жалобы, анамнез, в том числе семейный, сопутствующие заболевания, предыдущее лечение.
- Клинические данные — результаты осмотра.
- Хронология — ключевые события в виде таблицы или схемы: когда появились симптомы, что и когда сделали.
- Диагностика — методы, трудности, дифференциальный диагноз, прогноз.
- Лечение — что именно назначили: дозы, длительность, способ введения, изменения в ходе лечения.
- Наблюдение и исходы — оценка исхода врачом и самим пациентом, приверженность и переносимость, нежелательные и неожиданные явления.
- Обсуждение — сильные стороны и ограничения, сравнение с литературой, обоснование выводов, главный урок.
- Взгляд пациента — по возможности, мнение пациента о лечении.
- Информированное согласие — подтверждение того, что пациент дал согласие на публикацию.
Особенности CARE
- Хронология событий выделена в отдельный пункт: в описании случая последовательность событий часто важнее, чем в других типах исследований.
- Диагностика и лечение — разные пункты, потому что в большинстве случаев описывают и то, и другое.
- Пункт о взгляде пациента сближает CARE с современной медициной, ориентированной на пациента.
Информированное согласие
Авторы обязаны получить согласие пациента на публикацию. Согласие становится информированным, когда пациент или его родственник прочитал описание и одобрил его содержание. Если пациент не может дать согласие, а родственников найти не удалось, нужно разрешение этического комитета учреждения. Многие журналы требуют приложить подписанное согласие или подтверждение на собственном бланке.
Расширения
Для отдельных областей есть специализированные версии, например SCARE — для хирургических клинических случаев. Их можно найти в библиотеке EQUATOR.
Частые ошибки
- Неясно, что делает случай уникальным и зачем его публиковать.
- Нет хронологии — читатель не может восстановить последовательность событий.
- Причинно-следственная связь утверждается без обоснования (например, без учёта других возможных причин или шкалы оценки причинности для побочного эффекта).
- Не указаны дозы и сроки лечения.
- В тексте или на изображениях есть данные, по которым можно узнать пациента.
- Нет информированного согласия.
Важно
Клинический случай — это сигнал, а не доказательство эффективности. Описание по CARE помогает сделать сигнал понятным и воспроизводимым: такие случаи легче объединять в серии и использовать для планирования исследований.
Ссылки
- CARE в библиотеке EQUATOR Network
- Чек-лист CARE на официальном сайте
- CARE: пояснения и примеры, J Clin Epidemiol 2017 (PubMed)
- Все руководства EQUATOR Network
Автор поста: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н, директор АНО Независимой Национальной Академии Доказательной медицины, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России