Экономические оценки отвечают на вопрос, оправданы ли затраты на новое вмешательство по сравнению с альтернативами. На их основе принимаются решения о включении препаратов в перечни, закупках, программах скрининга. Но результат такой оценки зависит от множества допущений: перспективы анализа, временного горизонта, источников данных, структуры модели. Если они не описаны, читатель не может ни проверить расчёт, ни понять, применим ли он в его системе здравоохранения. Для этого создан CHEERS (Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards).
История
Первая версия CHEERS вышла в 2013 году и содержала 24 пункта. В 2022 году опубликован CHEERS 2022 — одновременно в 15 журналах, включая Value in Health, The BMJ и BMC Medicine. Обновление готовила рабочая группа ISPOR при участии группы пациентов и представителей общественности. Новая версия заменяет CHEERS 2013.
Из чего состоит
- Чек-лист из 28 пунктов.
- Документ с пояснениями и примерами (Value in Health, 2022).
CHEERS 2022 применим ко всем видам экономических оценок: анализу затрат, «затраты — эффективность», «затраты — полезность», «затраты — выгода», анализу на основе моделей и на основе данных одного исследования, а также к оценкам вмешательств за пределами здравоохранения (например, в образовании или социальной сфере).
Ключевые разделы чек-листа
- Название и аннотация — обозначить работу как экономическую оценку, указать сравниваемые вмешательства.
- Введение — контекст, вопрос исследования и его значение для принятия решений.
- Методы — план анализа, популяция, условия и место, сравниваемые вмешательства, перспектива анализа (системы здравоохранения, общества и т. д.), временной горизонт, ставка дисконтирования, выбор исходов, их измерение и оценка, учёт затрат, валюта и год цен, обоснование и описание модели, допущения, анализ неоднородности, распределительных эффектов и неопределённости, участие пациентов.
- Результаты — основные результаты, влияние неопределённости, результаты участия пациентов и других сторон.
- Обсуждение — выводы, ограничения, обобщаемость, значение для практики и политики.
- Другая информация — финансирование и конфликт интересов.
Что нового в CHEERS 2022
Четыре принципиально новых пункта:
- План экономического анализа (health economic analysis plan) — был ли он подготовлен заранее и где доступен. Это аналог протокола и плана статистического анализа в клинических исследованиях, защищающий от избирательной отчётности.
- Распределительные эффекты — как результаты распределяются между разными группами населения, то есть вопрос справедливости.
- Подход к участию пациентов и других заинтересованных сторон.
- Влияние этого участия на подход или результаты исследования.
Кроме того, расширены формулировки, чтобы руководство подходило для анализа «затраты — выгода» и оценок с учётом справедливости, а также рекомендовано указывать, доступна ли модель публично.
Частые ошибки
- Не указаны перспектива анализа и временной горизонт.
- Источники цен и год, к которому приведены затраты, не названы.
- Структура модели не описана или нет схемы.
- Анализ чувствительности ограничен одним-двумя параметрами.
- Не обоснован выбор препарата сравнения.
- Не раскрыто финансирование производителем оцениваемого вмешательства.
Как пользоваться
Начните с плана экономического анализа до получения результатов и по возможности опубликуйте его. Опишите модель так, чтобы её можно было воспроизвести, а при возможности сделайте её открытой. Учтите, что CHEERS — стандарт отчётности, а не методологии: правила проведения оценок задают национальные и международные методические руководства по оценке технологий здравоохранения.
Ссылки
- CHEERS 2022 в библиотеке EQUATOR Network
- CHEERS 2022, BMJ 2022 (PubMed)
- CHEERS 2022: пояснения и примеры, Value in Health (PubMed)
- Все руководства EQUATOR Network
Автор поста: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н, директор АНО Независимой Национальной Академии Доказательной медицины, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России