Систематический обзор стоит на вершине пирамиды доказательств, но только если он действительно систематический: поиск воспроизводим, отбор прозрачен, а риск смещений оценён. Без подробного описания методов обзор неотличим от обычного литературного, в котором автор мог выбрать удобные ему статьи. Чтобы читатель мог проверить каждый шаг, существует PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).
История
PRISMA появилась в 2009 году как преемник руководства QUOROM для метаанализов. В 2021 году опубликована PRISMA 2020 (в The BMJ и ряде других журналов). Она полностью заменяет версию 2009 года, использовать старую больше не рекомендуется.
Из чего состоит
- основной чек-лист из 27 пунктов в 7 разделах; часть пунктов разделена на подпункты, поэтому в развёрнутом виде он занимает 42 строки;
- чек-лист для аннотации из 12 пунктов — раньше это было отдельное расширение, теперь он входит в основной документ;
- блок-схема отбора исследований в четырёх вариантах: для новых и обновлённых обзоров, с поиском только по базам данных или ещё и по другим источникам;
- расширенный чек-лист и документ с пояснениями и примерами.
Разделы чек-листа
- Название: обозначить работу как систематический обзор, метаанализ или и то и другое.
- Аннотация: по отдельному чек-листу из 12 пунктов.
- Введение: обоснование и чётко сформулированный вопрос (обычно в формате PICO).
- Методы: критерии включения, все источники информации с датами поиска, полная стратегия поиска хотя бы для одной базы, процесс отбора и извлечения данных (сколько исследователей, независимо ли), оценка риска смещений, меры эффекта, методы синтеза, оценка систематической ошибки публикации и достоверности доказательств.
- Результаты: блок-схема отбора, характеристики исследований, риск смещений в каждом, результаты синтеза, анализ гетерогенности и чувствительности, достоверность доказательств.
- Обсуждение: интерпретация, ограничения доказательств и самого обзора, значение для практики.
- Другая информация: регистрация и протокол, финансирование, конфликт интересов, доступность данных и кода.
Что нового в PRISMA 2020
- Пункты об оценке достоверности доказательств (например, по GRADE) в методах и результатах.
- Подробные подпункты о методах синтеза: какие исследования объединять, как работали с гетерогенностью, какой анализ чувствительности проводили.
- Указание на использование инструментов автоматизации при отборе и извлечении данных.
- Регистрация и протокол перенесены в новый раздел «Другая информация».
- Новый пункт о доступности данных, кода и других материалов обзора.
- Обновлённые шаблоны блок-схемы с тремя этапами: выявление, скрининг, включение.
Расширения PRISMA
- PRISMA-P — протоколы систематических обзоров;
- PRISMA-ScR — обзоры предметного поля (scoping reviews);
- PRISMA-S — подробное описание поиска литературы;
- PRISMA-NMA — сетевые метаанализы;
- PRISMA-DTA — обзоры исследований диагностической точности.
Частые ошибки
- Стратегия поиска не приведена или приведён только список ключевых слов.
- Не указаны даты поиска и не все базы данных.
- Неясно, сколько исследователей отбирали статьи и как разрешали разногласия.
- Цифры в блок-схеме не сходятся.
- Риск смещений оценён, но не учтён при интерпретации.
- Метаанализ проведён при высокой гетерогенности без её объяснения.
- Обзор не зарегистрирован, а отклонения от протокола не описаны.
Как пользоваться
Начните с протокола по PRISMA-P и зарегистрируйте его до начала поиска, например в PROSPERO. Сохраняйте полные стратегии поиска и количество найденных записей на каждом этапе: из них потом строится блок-схема. Для неё на сайте PRISMA есть шаблоны и онлайн-инструмент.
Важно
PRISMA описывает, как отчитаться об обзоре, но не как его проводить. Методология изложена в руководстве Cochrane Handbook, а для оценки качества уже опубликованных обзоров существует инструмент AMSTAR 2.
Наши материалы по СО и МА
- Наш материал об этапах написания систематического обзора и метаанализа
- Сводный пост по вопросам проведения СО и МА
Ссылки
- PRISMA 2020 в библиотеке EQUATOR Network
- Сайт PRISMA: чек-листы, блок-схемы, расширения
- PRISMA 2020 statement, J Clin Epidemiol 2021 (PubMed)
- Все руководства EQUATOR Network
Автор поста: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н, директор АНО Независимой Национальной Академии Доказательной медицины, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России