Истоки проблемы. Проблема публикационного смещения была сформулирована ещё до широкого внедрения компьютерных технологий, когда неопубликованные результаты исследований приводили к появлению «феномена картотеки». Основная его причина — сложность публикации в рецензируемых журналах результатов отрицательных исследований, что приводит к прекращению попыток после нескольких отказов. Готовая к печати, но неопубликованная статья помещается в ящик или картотеку научного подразделения «до лучших времён» и, как правило, забывается. Не менее важной причиной является отсутствие у авторов воли и достаточного количества времени.
Современные причины. На сегодняшний день находят множество разнообразных причин проблемы публикационного смещения. Среди них:
✅нежелание авторов тратить время;
✅нежелание журналов публиковать отрицательные результаты;
✅отсутствие доступного и достаточно авторитетного инструмента, позволяющего донести до медицинского сообщества результаты исследования альтернативным путём, минуя печать в рецензируемом научном журнале.
Альтернативным механизмом донесения информации об исследовании могут быть реестры клинических исследований или сайты научных сообществ.
Масштаб проблемы. При оценке частоты публикаций результатов исследований III фазы выявлено, что 60% работ, продемонстрировавших неудовлетворительные профили эффективности и/или безопасности новых лекарственных средств, не опубликованы в рецензируемых журналах. Напротив, имеются данные, что за период с 1990 по 2007 г. число публикаций об исследованиях с положительными результатами имеет ежегодный прирост около 6%.
Последствия для системы здравоохранения. В исследовании T. Bruckner и B. Ellis представлен ряд примеров, когда некорректное проведение клинических исследований и, что не менее важно, непрозрачность процесса публикации приводят к ущербу для пациентов, нерациональному расходу средств системы здравоохранения и риску (репутационному и финансовому) для фармацевтических компаний. В последующих постах приведём несколько примеров из этой статьи с нашими комментариями.
Дополнительные материалы:
Видеолекция по теме: YouTube (https://www.youtube.com/watch?v=WV-JvVurCSQ ) или ВКонтакте (https://vk.com/club311384?from=groups&z=video-311384_456239095%2F33af90f96b7ec1b0a9%2Fpl_wall_-311384)
Статья T. Bruckner и B. Ellis: (https://www.mediasphera.ru/issues/meditsinskie-tekhnologii-otsenka-i-vybor/2025/2/1221906782025021058)
Документ экспертов Академии о публикации исследования на clinicaltrial.gov: (https://t.me/nkonnadm/286)