На нашем реестре у карточки исследования есть история версий. Ниже — правила, по которым она ведётся, и что из этого видно врачу: автору карточки и тому, кто читает чужое исследование.
Опубликованная редакция остаётся
Пока карточка не опубликована, все сохранения ложатся в одну рабочую копию. Опечатка не получает новый номер.
Публикация даёт этой копии номер и дату. Редакция открывается своей страницей: версия 1, версия 2 и дальше.
Следующая правка открывает новую рабочую копию. Текст, который уже вышел, остаётся в истории в том виде, в каком вышел. Когда новая копия готова, её публикуют — у карточки появляется следующий номер.
По шагам это выглядит так.
flowchart TD
subgraph step1 [Шаг 1]
a1[Написали название] --> s1[Сохранили]
a2[Занесли поля] --> s1
a3[Поправили опечатки] --> s1
s1 --- n1[Другие эту карточку ещё не видят]
n1 -->|Опубликовали| v1[Карточку может открыть кто угодно]
end
v1 ~~~ b1
v1 ~~~ b2
v1 ~~~ b3
subgraph step2 [Шаг 2]
b1[Меняют поля] --> s2[Сохранили]
b2[Меняют документы] --> s2
b3[Меняют конечные точки] --> s2
s2 --- n2[Читатели видят версию 1. Новые правки видите только вы]
n2 -->|Опубликовали| v2[Версия 2 тоже открыта для всех. Версия 1 на месте]
end
v2 ~~~ c1
subgraph step3 [Дальше каждый раз так же]
c1[Снова правят карточку] --> s3[Сохранили]
s3 --- n3[Опубликованное остаётся у читателей. Свежие правки видите только вы]
n3 -->|Опубликовали| v3[Свежая версия тоже открыта для всех. У читателя на сайте последняя, предыдущие в истории]
end
classDef note fill:#fff,stroke:#999,stroke-dasharray: 4 3
class n1,n2,n3 note
Автор видит рабочую копию и все опубликованные редакции. В списке для остальных читателей есть только опубликованные. Черновик в этот список не входит. На сайте у всех открыта последняя опубликованная редакция. Более ранние лежат в разделе «История версий», у каждой своя страница.
Сравнение показывает, что изменилось
На карточке есть «Сравнить». Выбираете две редакции. Реестр ставит поля рядом: название, описания, структуру PICO, конечные точки, критерии включения, невключения и исключения, дизайн, рандомизацию, ослепление, фазу, этическое одобрение, даты, группы, план статистического анализа. У изменённого поля подписано «Было» и «Стало». Поля без разницы можно скрыть.
Часть полей помечена как ключевые. Это первичная, вторичная и исследовательская конечные точки, критерии включения, невключения и исключения, планируемое число пациентов, план статистического анализа, рандомизация, ослепление, тип дизайна, фаза и исход в PICO. Если такое поле разошлось, над сравнением появляется предупреждение. Сдвиг конечной точки или критерия отбора после начала набора меняет то, как читать результат. Обзор и метаанализ должны видеть обе редакции.
Пример. При регистрации первичная точка — госпитализация. Позже добавляют вторичную точку и публикуют следующую версию. В сравнении новая точка стоит в графе «Стало», поле отмечено как ключевое. Редакция, на которую уже сослались, открывается из истории целиком.
Документ принадлежит своей редакции
Протокол и информированное согласие крепятся к той редакции, которую правят сейчас. Новый файл остаётся при ней. Файл предыдущей опубликованной редакции на месте.
В сравнении реестр смотрит на сам документ, а не только на имя файла. Одинаковый документ подписан «Не менялся». Другой файл на том же месте — «Заменён». Появившийся — «Добавлен», отсутствующий в поздней редакции — «Удалён».
Цитата называет редакцию
В блоке «Как цитировать» есть формулировка по ГОСТ Р 7.0.5 и запись BibTeX. В ГОСТ стоят номер версии и дата редакции. В BibTeX — номер версии и год. По ним редакцию находят в истории версий. Адрес в ссылке открывает карточку исследования: там последняя опубликованная редакция и список предыдущих.
Где проходит граница
PDF и Word собираются по карточке, которая сейчас опубликована. Раннюю редакцию читают на её странице в реестре.
Опубликованный текст остаётся в истории по правилу реестра: следующая авторская правка его не подменяет. Нотариальной отметки и печати сторонней организации у редакции нет.
Автор поста: Дмитриев Иван, технический руководитель и разработчик платформы ННАДМ