«Предстадия сердечной недостаточности в амбулаторной практике: клиническое, прогностическое значение и перспективы применения дапаглифлозина"

Краткое описание

Изучить частоту выявления, клиническое и прогностическое значение предсердечной недостаточности, диагностированной на амбулаторном этапе, а также клинические и прогностические эффекты дапаглифлозина

Подробное описание

В проспективное исследование на этапе скрининга планируется включать пациентов, обратившиеся на амбулаторный прием кардиолога без клинических проявлений СН,подходящих по критериям включения и исключения в исследование и подписавших информированное согласие. Далее в исследование будут отобраны пациенты, у которых после дообследования будет диагностирована предстадия СН. Пациенты методом случайных чисел будут рандомизированы на две группы (планируемое количество пациентов - по 50 человек в каждой). В группе воздействия будет дополнительно назначен дапаглифлозин 10 мг. Период наблюдения составит 1 год. Методы исследования: клинический осмотр, динамика уровня NT-proBNP, эхокардиографических параметров, тест 6-минутной ходьбы, анкетирование HADS, EQ-5D

Популяция

Пациенты с предстадией сердечной недостаточности

Вмешательство

дапаглифлозин 10 мг

Сравнение

пациенты, не принимающие дапаглифлозин

Исходы

замедление прогрессирования сердечной недостаточности, улучшение качества жизни

Первичные конечные точки

Критерии включения

• Возраст старше 18 лет;
• Наличие структурных и/или функциональных изменений ЛЖ по данным эхокардиографии и/или повышение NT-proBNP (>125 пг/мл);
• Синусовый ритм;
• Отсутствие симптомов и признаков, позволяющих заподозрить СН ( в том числе, одышки).
• Дистанция ТШХ более 550 метров Подписанное информированное согласие

Критерии невключения

• Тяжелая сопутствующая патология
• Отказ пациента от участия в исследовании
• Прием ИНГТ2

Критерии исключения

• смерть
• отзыв пациентом подписанной формы информированного согласия на участие в исследовании;
• продолжение участия в исследовании противоречит интересам пациента; клинически значимые нежелательные явления, не позволяющие пациенту продолжать участие в исследовании;
• пациент нуждается в лечении, которое может повлиять на оцениваемые параметры безопасности; нарушения протокола, которые, по мнению исследователя, являются значимыми для оценки результатов клинического исследования;
• прекращение исследования.

Группа 1

Группа 2