Начало исследования
25.12.2025
Количество участников
Не указано
Фаза исследования
Не применимо
Тип исследования
Аналитический характер
Тип дизайна
Параллельный
Рандомизация
Не указано
Ослепление
Отсутствует
Данное исследование направлено на сравнительную оценку эффективности и безопасности прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболий (ВТЭ), таких как перенесшие крупные ортопедические операции. В рандомизированном контролируемом дизайне терапия ПОАК сравнивается со стандартной профилактикой низкомолекулярными гепаринами. Первичными исходами являются частота проксимальных тромбозов и тромбоэмболий легочной артерии, а также частота больших кровотечений. Цель — определить оптимальную стратегию антикоагулянтной профилактики.
Вносим дополнительную информацию.
Взрослые пациенты с высоким риском венозных тромбоэмболических осложнений (например, после крупных ортопедических операций (эндопротезирование тазобедренного/коленного сустава), пациенты с онкологическими заболеваниями, с тромбофилиями, с ожирением (ИМТ >30-40), с тяжелой сердечной недостаточностью).
Прием прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК/DOAC). Уточнение конкретных препаратов повысит точность (ривароксабан, апиксабан, дабигатран, эдоксабан).
«Золотой стандарт»: Прием низкомолекулярных гепаринов (НМГ, например, эноксапарин).
Частота венозных тромбоэмболий (ВТЭ) — комбинированная конечная точка: проксимальный ТГВ (тромбоз глубоких вен) и ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).
Первичная точка 1
Частота венозных тромбоэмболий (ВТЭ) — комбинированная конечная точка: проксимальный ТГВ (тромбоз глубоких вен) и ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).
Вторичная точка 1
Вносим дополнительную информацию.
Критерии не указаны
ПОАК
НМГ/АВК
Дополнительная информация отсутствует