Начало исследования
11.01.2026
Количество участников
Не указано
Фаза исследования
Не применимо
Тип исследования
Экспериментальный характер - РКИ
Тип дизайна
Параллельный
Рандомизация
Онлайн рандомизатор
Ослепление
Участники
Исследование, направленное на оценку среднесрочных почечных исходов у пациентов с ХБП С4-С5
Проспективное исследование среднесрочных почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек стадий С4-С5. Цель исследования: оценка динамики почечной функции и прогнозирование темпов прогрессирования ХБП у пациентов с резко сниженной и терминальной почечной недостаточностью. Актуальность: определение предикторов перехода к заместительной почечной терапии и факторов, влияющих на сохранение остаточной функции почек. Методы: проспективное наблюдение, оценка СКФ, маркеров повреждения почек, анализ клинических исходов. Ожидаемые результаты: разработка прогностических критериев прогрессирования ХБП и оптимизация тактики ведения пациентов.
пациенты с хронической болезнью почек стадий С4-С5 (СКФ 15-29 и <15 мл/мин/1.73 м²)
наблюдение за динамикой почечной функции и клиническими исходами в течение среднесрочного периода
сравнение темпов прогрессирования ХБП и частоты перехода к заместительной почечной терапии
оценка влияния различных факторов на сохранение остаточной функции почек и время до начала диализа
Первичная точка 1
Снижение СКФ более чем на 50% от исходного уровня
Первичная точка 2
Динамика протеинурии/альбуминурии
Вторичная точка 1
Калий
Исследовательская точка 1
Изменения показателей фосфорно-кальциевого обмена
Критерии не указаны
Номер протокола
ЛЭК
Дата одобрения
11.01.2026
С4-С5 + препарат 1
С4-С5 + препарат 1+2
С4-С5 + без доп терапии
Дизайн исследования: Проспективное наблюдательное исследование Длительность наблюдения: 12-24 месяца Тип выборки: когортное исследование Критерии включения: Подтвержденный диагноз ХБП С4-С5 Возраст старше 18 лет Согласие на участие в исследовании Возможность регулярного наблюдения Критерии исключения: Острые почечные повреждения Наследственные заболевания почек Онкологические заболевания Терминальная почечная недостаточность на момент включения Основные показатели исследования: Скорость клубочковой фильтрации (расчетная и измеренная) Маркеры повреждения почек (белок, креатинин, цистатин С) Артериальное давление Уровень гемоглобина Показатели фосфорно-кальциевого обмена Методы оценки: Клиническое обследование Лабораторные анализы Инструментальная диагностика Статистический анализ Статистические методы: Описательная статистика Анализ выживаемости (метод Каплана-Мейера) Регрессионный анализ Определение прогностических факторов Ожидаемые результаты: Определение предикторов прогрессирования ХБП Разработка прогностической модели Оценка эффективности существующих методов лечения Выявление факторов, влияющих на сохранение функции почек Практическая значимость: Оптимизация тактики ведения пациентов Раннее выявление групп риска Улучшение прогноза заболевания Повышение качества медицинской помощи