ННАДМ
идёт набор

Тест 5. Проспективное наблюдательное исследование по оценке альбуминурии у пациентов с ХБП С3-С4

Протокол NNADM70123212 просмотров
ХБПС3С4

Навасардян Артур Рубенович

Организация
ННАДМ
ORCID
0000-0002-4022-2981

Сводка

Начало исследования
11.01.2026
Количество участников
Не указано
Фаза исследования
Не применимо
Тип исследования
Экспериментальный характер - РКИ

Дизайн исследования

Тип дизайна
Параллельный
Рандомизация
Онлайн рандомизатор
Ослепление
Участники

Описание исследования

Краткое описание

Исследование, направленное на оценку среднесрочных почечных исходов у пациентов с ХБП С4-С5

Подробное описание

Проспективное исследование среднесрочных почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек стадий С4-С5. Цель исследования: оценка динамики почечной функции и прогнозирование темпов прогрессирования ХБП у пациентов с резко сниженной и терминальной почечной недостаточностью. Актуальность: определение предикторов перехода к заместительной почечной терапии и факторов, влияющих на сохранение остаточной функции почек. Методы: проспективное наблюдение, оценка СКФ, маркеров повреждения почек, анализ клинических исходов. Ожидаемые результаты: разработка прогностических критериев прогрессирования ХБП и оптимизация тактики ведения пациентов.

PICO структура

Популяция

пациенты с хронической болезнью почек стадий С4-С5 (СКФ 15-29 и <15 мл/мин/1.73 м²)

Вмешательство

наблюдение за динамикой почечной функции и клиническими исходами в течение среднесрочного периода

Сравнение

сравнение темпов прогрессирования ХБП и частоты перехода к заместительной почечной терапии

Исходы

оценка влияния различных факторов на сохранение остаточной функции почек и время до начала диализа

Конечные точки

Первичные конечные точки

Первичная точка 1

Снижение СКФ более чем на 50% от исходного уровня

Первичная точка 2

Динамика протеинурии/альбуминурии

Вторичные конечные точки

Вторичная точка 1

Калий

Критерии

Критерии не указаны

План статистического анализа

План статистического анализа не указан

Этический комитет

одобрено
Номер протокола
ЛЭК
Дата одобрения
11.01.2026
Документы
Загрузка…

Группы исследования

С4-С5 + препарат 1

С4-С5 + препарат 1+2

С4-С5 + без доп терапии

Дополнительная информация

Дизайн исследования: Проспективное наблюдательное исследование Длительность наблюдения: 12-24 месяца Тип выборки: когортное исследование Критерии включения: Подтвержденный диагноз ХБП С4-С5 Возраст старше 18 лет Согласие на участие в исследовании Возможность регулярного наблюдения Критерии исключения: Острые почечные повреждения Наследственные заболевания почек Онкологические заболевания Терминальная почечная недостаточность на момент включения Основные показатели исследования: Скорость клубочковой фильтрации (расчетная и измеренная) Маркеры повреждения почек (белок, креатинин, цистатин С) Артериальное давление Уровень гемоглобина Показатели фосфорно-кальциевого обмена Методы оценки: Клиническое обследование Лабораторные анализы Инструментальная диагностика Статистический анализ Статистические методы: Описательная статистика Анализ выживаемости (метод Каплана-Мейера) Регрессионный анализ Определение прогностических факторов Ожидаемые результаты: Определение предикторов прогрессирования ХБП Разработка прогностической модели Оценка эффективности существующих методов лечения Выявление факторов, влияющих на сохранение функции почек Практическая значимость: Оптимизация тактики ведения пациентов Раннее выявление групп риска Улучшение прогноза заболевания Повышение качества медицинской помощи

История версий