С первой частью можете ознакомиться здесь. В первой части мы разобрали, что такое STARD, из чего он состоит и что означают индексный и эталонный тесты, чувствительность и специфичность.

Это вторая часть разбора STARD 2015 — стандарта отчётности об исследованиях диагностической точности. Здесь — ключевые пункты чек-листа, частые ошибки и советы, как пользоваться стандартом.

Ключевые пункты чек-листа

  • Название или аннотация: обозначить работу как исследование диагностической точности, указать хотя бы одну меру точности (чувствительность, специфичность, прогностические значения, площадь под ROC-кривой).
  • Введение: клиническая роль теста — для чего он нужен (скрининг, замена существующего теста, дополнение к нему) и на каком этапе диагностики.
  • Участники: критерии включения, где и как их набирали, последовательный или случайный набор, были ли пациенты с уже известным диагнозом.
  • Методы тестов: подробное описание индексного и эталонного тестов, пороговых значений (заданы заранее или подобраны по данным), ослепление: знали ли те, кто оценивал один тест, результаты другого.
  • Анализ: как считали меры точности, как обращались с неопределёнными результатами и пропущенными данными, как рассчитывали размер выборки.
  • Результаты: исходные характеристики, распределение тяжести болезни, таблица 2×2 (истинно и ложно положительные и отрицательные результаты), оценки с доверительными интервалами, нежелательные явления от проведения тестов.
  • Обсуждение: ограничения, включая источники смещений и неточности, и значение для практики.
  • Другая информация: регистрация, доступность протокола, финансирование.

Частые ошибки

  • Дизайн «случай-контроль» (заведомо больные против здоровых добровольцев) завышает точность.
  • Порог положительного результата выбран по тем же данным, на которых считали точность.
  • Эталонный тест проведён не всем пациентам или разным пациентам разный.
  • Нет ослепления между тестами.
  • Неопределённые результаты молча исключены.
  • Чувствительность и специфичность приведены без доверительных интервалов.

Как пользоваться

Определите клиническую роль теста ещё на этапе планирования: от неё зависят выбор популяции и эталонного теста. Ведите учёт всех включённых пациентов: он нужен для блок-схемы и таблицы 2×2.

STARD — стандарт отчётности. Для оценки риска смещений в уже опубликованных работах используется инструмент QUADAS-2, а не STARD.

Ссылки

Автор поста: Навасардян Артур Рубенович, к.м.н, директор АНО Независимой Национальной Академии Доказательной медицины, старший преподаватель кафедры «Клинической эпидемиологии и доказательной медицины» ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России

Подписывайтесь на наши ресурсы:

ТГ канал

Ютуб канал

Вк канал