ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР ОЦЕНКИ ФЕНОТИПОВ БОЛЬНЫХ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ И ИСХОДОВ ЛЕЧЕНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ
Зотова Ирина Вячеславовна
- Организация
- ФГБУ ДПО ЦГМА УДП РФ
- ORCID
- 0000-0001-8309-8231
Сводка
- Начало исследования
- 01.03.2019
- Количество участников
- 2006
- Фаза исследования
- Не применимо
- Тип исследования
- Аналитический характер
Дизайн исследования
- Тип дизайна
- Одногрупповой
- Рандомизация
- не применимо
- Ослепление
- Отсутствует
Описание исследования
Краткое описание
Антикоагулянты: Выбор, Риски, Осложнения, Результаты, Анализ при Фибрилляции Предсердий (АВРОРА-ФП) проспективный одноцентровый регистр для оценки влияния различных фенотипов больных с фибрилляцией предсердий на суммарную клиническую пользу терапии антикоагулянтами
Подробное описание
включение всех подряд выписанных пациентов (из кардиологического и терапевтического отделений ГБУЗ ГКБ 17 ДЗМ) с фибрилляцией предсердий. Запланированные оценка по следующим фенотипам - пациенты старческого возраста, пациенты с умеренной или тяжелой ХБП, пациента с анемией или тромбоцитопенией, пациенты после эпизода ЖКК, пациенты с тромбозом ушка левого предсердия, несмотря на адекватную антикоагулянтную терапию, пациенты с изолированным типичным трепетанием предсердий
PICO структура
Популяция
пациенты с любой формой фибрилляции предсердий
Вмешательство
без вмешательства
Сравнение
без группы сравнения
Исходы
оценка суммарной клинической пользы антикоагулянтов в зависимости от фенотипа больного
Конечные точки
Первичные конечные точки
Первичная точка 1
суммарная частота тромботических, тромбоэмболических осложнений и кровотечений 2-5 степени по классификации BARC
Вторичные конечные точки
Вторичная точка 1
инфаркт головного мозна
Вторичная точка 2
смерть от всех причин
Вторичная точка 3
острый коронарный синдром
Вторичная точка 4
кровотечения 2-5 ст по BARC
Критерии
Критерии включения
все подряд выписанные пациенты из терапевтического и кардиологического отделений ГБУЗ ГКБ17 ДЗМ с диагнозом фибрилляция предсердий
Критерии невключения
- наличие механических клапанов сердца или митрального стеноза умеренной или тяжелой степени
- невозможность контакта с больным после выписки
План статистического анализа
Для статистической обработки данных использовались методы описательной статистики. Числовые данные представлены в виде M±SD или Me [25%;75%]. Статистическая значимость различий числовых данных оценивалась с помощью теста Стьюдента или Манна Уитни, категориальных данных – с применением критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Статистически значимыми считались различия при р<0,05. Риск развития анализируемых событий оценивался методом логистической регрессии с помощью создания модели Кокса и проведения многофакторного анализа. При построении модели были рассмотрены факторы основных ССЗ и их осложнений, некардиальных сопутствующих заболеваний, базовых функциональных и лабораторных показателей, факторы назначения основных групп лекарственных препаратов по поводу CCЗ.
Этический комитет
одобреноГруппы исследования
Группа 1
Дополнительная информация
одноцентровый проспективный регистр
История версий
Как цитировать
Зотова И. В. ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР ОЦЕНКИ ФЕНОТИПОВ БОЛЬНЫХ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ И ИСХОДОВ ЛЕЧЕНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ : запись реестра клинических исследований № NNADM338875, версия 2 от 06.07.2026 [Электронный ресурс] // ClinicalStudy.ru. URL: https://clinicalstudy.ru/researches/0d18d0ba-276d-422f-9522-40f48eb66649 (дата обращения: 14.07.2026).
Ссылка фиксирует версию 2 — читатель всегда сможет определить, на какую редакцию протокола вы ссылались.
Комментарии