Оценка тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболических осложнений, принимающих ПОАК

Краткое описание

Данное исследование направлено на сравнительную оценку эффективности и безопасности прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов с высоким риском венозных тромбоэмболий (ВТЭ), таких как перенесшие крупные ортопедические операции. В рандомизированном контролируемом дизайне терапия ПОАК сравнивается со стандартной профилактикой низкомолекулярными гепаринами. Первичными исходами являются частота проксимальных тромбозов и тромбоэмболий легочной артерии, а также частота больших кровотечений. Цель — определить оптимальную стратегию антикоагулянтной профилактики.

Подробное описание

Вносим дополнительную информацию.

Популяция

Взрослые пациенты с высоким риском венозных тромбоэмболических осложнений (например, после крупных ортопедических операций (эндопротезирование тазобедренного/коленного сустава), пациенты с онкологическими заболеваниями, с тромбофилиями, с ожирением (ИМТ >30-40), с тяжелой сердечной недостаточностью).

Вмешательство

Прием прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК/DOAC). Уточнение конкретных препаратов повысит точность (ривароксабан, апиксабан, дабигатран, эдоксабан).

Сравнение

«Золотой стандарт»: Прием низкомолекулярных гепаринов (НМГ, например, эноксапарин).

Исходы

Частота венозных тромбоэмболий (ВТЭ) — комбинированная конечная точка: проксимальный ТГВ (тромбоз глубоких вен) и ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).

Первичные конечные точки

ПОАК

НМГ/АВК