Качество клинического исследования во многом зависит от того, как спроектирована индивидуальная регистрационная карта (ИРК, CRF). Даже лучший протокол «разбивается» о неудачную ИРК. В лекции Александра Юрьевича Суворова, главного биостатистика отдела исследовательских сервисов Сеченовского университета, эти принципы разобраны за 25 минут.
О чём лекция
Эксперт последовательно рассматривает основные аспекты создания электронных ИРК (eCRF):
- Типы данных: какие они бывают и почему их нельзя путать.
- Принципы сбора: как преобразуются типы данных и как не потерять в качестве.
- Локальный этический комитет (ЛЭК): нужно ли вообще утверждать ИРК и когда без этого не обойтись.
- Валидация: что такое проверка валидации в электронной ИРК и как она «ловит» ошибки.
- Первичный ключ: зачем он нужен, чем удобен и как с ним работать.
- Бумага или электроника: реальные примеры ИРК на бумажном носителе и готовые решения для eCRF.
Кому будет полезно
Исследователям, которые планируют собирать данные для собственного исследования или регистра, а также тем, кто участвует в клинических исследованиях в роли координатора или аналитика.
О спикере
Суворов Александр Юрьевич, к.м.н., главный биостатистик отдела исследовательских сервисов Сеченовского университета.