Коротко: отдельного документа «инструкция по медицинскому применению препарата» (ИМПП) в старом понимании сейчас не существует. В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) действует новый подход: для специалистов здравоохранения используется общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), а для пациентов — листок-вкладыш (ЛВ). Актуальные версии этих документов проще всего искать в Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС, а не в ГРЛС, который теперь отдаёт только ЛВ или устаревшие версии ИМПП.

Что случилось с ИМПП

Раньше актуальную инструкцию по медицинскому применению препарата можно было найти в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). С внедрением нового регуляторного подхода ЕАЭС единого документа под названием «ИМПП» больше нет — он разделился на два самостоятельных документа с разной целевой аудиторией.

ОХЛП и ЛВ — в чём разница

  • Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) — документ для сотрудников здравоохранения: врачей, провизоров, исследователей. Содержит полную клинико-фармакологическую информацию.
  • Листок-вкладыш (ЛВ) — документ для пациентов, упрощённая версия инструкции, которая вкладывается в упаковку препарата.

Где искать актуальные документы

  1. Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС — на момент публикации работает исправно, самый надёжный источник актуальных версий обоих документов.
  2. Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС — официальный реестр Евразийской экономической комиссии, но на момент написания материала сайт работает нестабильно.
  3. ГРЛС — теперь содержит только листки-вкладыши или старые версии ИМПП, поэтому для поиска действующей ОХЛП не подходит.

Итог

Если нужен документ для врача — искать ОХЛП, если для пациента — ЛВ. Первый источник для поиска обоих — Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС; ГРЛС для этой задачи больше не актуален.

Подписывайтесь на наш ТГ канал - https://t.me/nkonnadm

Ютуб канал - https://m.youtube.com/@nnadm

Вк канал - https://m.vk.com/club311384