Тест 5. Проспективное наблюдательное исследование по оценке альбуминурии у пациентов с ХБП С3-С4
Навасардян Артур Рубенович
- Organization
- ННАДМ
- ORCID
- 0000-0002-4022-2981
Summary
- Study start
- 11.01.2026
- Number of participants
- Not specified
- Study phase
- Not applicable
- Study type
- Interventional — RCT
Study design
- Design type
- Parallel
- Randomization
- Онлайн рандомизатор
- Blinding
- Participants
Study description
Short description
Исследование, направленное на оценку среднесрочных почечных исходов у пациентов с ХБП С4-С5
Detailed description
Проспективное исследование среднесрочных почечных исходов у пациентов с хронической болезнью почек стадий С4-С5. Цель исследования: оценка динамики почечной функции и прогнозирование темпов прогрессирования ХБП у пациентов с резко сниженной и терминальной почечной недостаточностью. Актуальность: определение предикторов перехода к заместительной почечной терапии и факторов, влияющих на сохранение остаточной функции почек. Методы: проспективное наблюдение, оценка СКФ, маркеров повреждения почек, анализ клинических исходов. Ожидаемые результаты: разработка прогностических критериев прогрессирования ХБП и оптимизация тактики ведения пациентов.
PICO framework
Population
пациенты с хронической болезнью почек стадий С4-С5 (СКФ 15-29 и <15 мл/мин/1.73 м²)
Intervention
наблюдение за динамикой почечной функции и клиническими исходами в течение среднесрочного периода
Comparison
сравнение темпов прогрессирования ХБП и частоты перехода к заместительной почечной терапии
Outcomes
оценка влияния различных факторов на сохранение остаточной функции почек и время до начала диализа
Endpoints
Primary endpoints
Primary endpoint 1
Снижение СКФ более чем на 50% от исходного уровня
Primary endpoint 2
Динамика протеинурии/альбуминурии
Secondary endpoints
Secondary endpoint 1
Калий
Criteria
No criteria specified
Statistical analysis plan
No statistical analysis plan specified
Ethics committee
approvedStudy arms
С4-С5 + препарат 1
С4-С5 + препарат 1+2
С4-С5 + без доп терапии
Additional information
Дизайн исследования: Проспективное наблюдательное исследование Длительность наблюдения: 12-24 месяца Тип выборки: когортное исследование Критерии включения: Подтвержденный диагноз ХБП С4-С5 Возраст старше 18 лет Согласие на участие в исследовании Возможность регулярного наблюдения Критерии исключения: Острые почечные повреждения Наследственные заболевания почек Онкологические заболевания Терминальная почечная недостаточность на момент включения Основные показатели исследования: Скорость клубочковой фильтрации (расчетная и измеренная) Маркеры повреждения почек (белок, креатинин, цистатин С) Артериальное давление Уровень гемоглобина Показатели фосфорно-кальциевого обмена Методы оценки: Клиническое обследование Лабораторные анализы Инструментальная диагностика Статистический анализ Статистические методы: Описательная статистика Анализ выживаемости (метод Каплана-Мейера) Регрессионный анализ Определение прогностических факторов Ожидаемые результаты: Определение предикторов прогрессирования ХБП Разработка прогностической модели Оценка эффективности существующих методов лечения Выявление факторов, влияющих на сохранение функции почек Практическая значимость: Оптимизация тактики ведения пациентов Раннее выявление групп риска Улучшение прогноза заболевания Повышение качества медицинской помощи
Version history
- Version 110.01.2026Compare
How to cite
Навасардян А. Р. Тест 5. Проспективное наблюдательное исследование по оценке альбуминурии у пациентов с ХБП С3-С4 : clinical study registry record № NNADM701232, version 1 dated 01/10/2026 [Electronic resource] // ClinicalStudy.ru. URL: https://clinicalstudy.ru/researches/26f1718f-8329-4734-b034-146c9d4bde9a (accessed: 07/14/2026).
The reference pins version 1 — readers will always be able to tell which revision of the protocol you cited.
Comments