Эффективность и безопасность использования терлипрессина при лапароскопической простатэктомии

Short description

Исследование заключается в сравнении результатов лечения при стандартном периоперационном анестезиологическом обеспечении пациентов, подвергающихся лапароскопической простатэктомии, и при интраоперационном плановом внутривенном введении терлипрессина с целью уменьшения кровопотери и улучшения хирургических условий выполнения операции

Detailed description

Терлипрессин — синтетический аналог вазопрессина (гормона задней доли гипофиза), обладает выраженным сосудосуживающим и кровоостанавливающим действием. Терлипрессин вызывает сокращение артериол, вен и венул висцеральных органов, что приводит к уменьшению кровотока через печень и снижению давления в портальной системе. Согласно “классификации инвазивных процедур/вмешательств в зависимости от величины ассоциированного с ними риска кровотечений” лапароскопическая радикальная простатэктомия относится к оперативным вмешательствам с высоким риском кровопотери. Объем кровопотери при лапароскопической радикальной простатэктомии по данным литературы составляет 189 - 1100 мл. Цель исследования - провести проспективный анализ влияния планового интраоперационного введения терлипрессина при лапароскопической простатэктомии на объем кровопотери. В качестве вторичных исходов будут оцениваться периоперационное изменение гемодинамики и параметров ЭКГ, данные периоперационного метаболического мониторинга, длительность операции, послеоперационные осложнения, время пребывания в стационаре. Материалы и методы: в исследование будут включены пациенты, которым предстоит проведение лапароскопической простатэктомии. Контрольной группе пациентов будет проведено стандартное периоперационное анестезиологическое обеспечение. Стандартное периоперационное анестезиологическое обеспечение подразумевает под собой применение единой тактики проведения наркоза и инфузионно-трансфузионной терапии. Оперативное вмешательство должно проводится в условиях ингаляционного наркоза на основе севофлюрана и обезболивания фентанилом в дозировках 1,5 - 2 мкг/кг/ч (без учета индукционной дозы) без применения нейроаксиальных методов обезболивания. Инфузионная программа должна соответствовать современным принципам целенаправленной инфузионной терапии и составлять 3 - 6 мл/кг/ч. В группе исследования планируется внутривенное струйное введение 1 мг терлипрессина, разведенного до 10 мл 0,9% раствором натрия хлорида, на этапе наложения карбоксиперитонеума. Остальные параметры анестезиологического обеспечения должны соответствовать стандартному периоперационному ведению данных пациентов. Первые сутки после операции пациенты проведут в отделении реанимации. Оценка объема кровопотери будет производится только по подсчёту крови, скопившейся в резервуаре аспирационной системы к концу операции, ввиду незначительного использования тканевых тампонов при данном вмешательстве.

Population

мужчины, которым предстоит лапароскопическая простатэктомия

Intervention

внутривенное струйное введение 1 мг терлипрессина, разведенного 0,9% раствором натрия хлорида до 10 мл, на этапе наложения карбоксиперитонеума при лапароскопической простатэктомии

Comparison

стандартное периоперационное анестезиологическое обеспечение

Outcomes

Первичные: объем интраоперационной кровопотери. Вторичные: динамическое периоперационное изменение гемодинамики и параметров ЭКГ, данные периоперационного метаболического мониторинга, длительность операции, послеоперационные осложнения, длительность пребывания в стационаре

Primary endpoints

Группа 1

Группа 2