Продолжаем разбирать документы международных сообществ, которые снижают риск публикационного смещения.

Название документа

Хельсинкская декларация — WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (редакция 2024 года), полный текст на сайте ВМА.

Что говорит документ о регистрации и публикации результатов

Оригинал:

Medical research involving human participants must be registered in a publicly accessible database before recruitment of the first participant. Researchers, authors, sponsors, editors, and publishers all have ethical obligations with regard to the publication and dissemination of the results of research. Researchers have a duty to make publicly available the results of their research on human participants and are accountable for the timeliness, completeness, and accuracy of their reports. All parties should adhere to accepted guidelines for ethical reporting. Negative and inconclusive as well as positive results must be published or otherwise made publicly available. Sources of funding, institutional affiliations, and conflicts of interest must be declared in the publication. Reports of research not in accordance with the principles of this Declaration should not be accepted for publication.

Перевод:

Медицинские исследования с участием людей должны быть зарегистрированы в общедоступной базе данных до привлечения первого участника. Исследователи, авторы, спонсоры, редакторы и издатели несут этические обязательства в отношении публикации и распространения результатов исследований. Исследователи обязаны публиковать результаты своих исследований с участием людей и несут ответственность за своевременность, полноту и точность своих отчётов. Отрицательные и неубедительные результаты, наравне с положительными, должны быть опубликованы или иным образом доступны для общественности. В публикации должны быть указаны источники финансирования, принадлежность к учреждениям и конфликты интересов. Отчёты об исследованиях, не соответствующие принципам Декларации, не должны приниматься к публикации.

Почему это важно

Хельсинкская декларация закрепляет регистрацию исследования и публикацию его результатов — включая отрицательные — не как формальность, а как этическую обязанность каждого участника процесса: исследователя, спонсора, редактора и издателя. Это один из ключевых аргументов в пользу предварительной регистрации протокола в открытом реестре, такой как ClinicalStudy.ru или ClinicalTrials.gov.

Материал взят из статьи: Навасардян А.Р. и др. «Publication bias»... // Мед. технологии. Оценка и выбор. 2025;47(2):58-66. DOI: 10.17116/medtech20254702158.

Читайте также:

Теги: Хельсинкская декларация, WMA, публикационное смещение, этика исследований, регистрация исследований, реестры клинических исследований, публикация результатов, биоэтика