ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР ОЦЕНКИ ФЕНОТИПОВ БОЛЬНЫХ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ И ИСХОДОВ ЛЕЧЕНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ
Зотова Ирина Вячеславовна
- Organization
- ФГБУ ДПО ЦГМА УДП РФ
- ORCID
- 0000-0001-8309-8231
Summary
- Study start
- 01.03.2019
- Number of participants
- 2006
- Study phase
- Not applicable
- Study type
- Analytical
Study design
- Design type
- Single-group
- Randomization
- не применимо
- Blinding
- None
Study description
Short description
Антикоагулянты: Выбор, Риски, Осложнения, Результаты, Анализ при Фибрилляции Предсердий (АВРОРА-ФП) проспективный одноцентровый регистр для оценки влияния различных фенотипов больных с фибрилляцией предсердий на суммарную клиническую пользу терапии антикоагулянтами
Detailed description
включение всех подряд выписанных пациентов (из кардиологического и терапевтического отделений ГБУЗ ГКБ 17 ДЗМ) с фибрилляцией предсердий. Запланированные оценка по следующим фенотипам - пациенты старческого возраста, пациенты с умеренной или тяжелой ХБП, пациента с анемией или тромбоцитопенией, пациенты после эпизода ЖКК, пациенты с тромбозом ушка левого предсердия, несмотря на адекватную антикоагулянтную терапию, пациенты с изолированным типичным трепетанием предсердий
PICO framework
Population
пациенты с любой формой фибрилляции предсердий
Intervention
без вмешательства
Comparison
без группы сравнения
Outcomes
оценка суммарной клинической пользы антикоагулянтов в зависимости от фенотипа больного
Endpoints
Primary endpoints
Primary endpoint 1
суммарная частота тромботических, тромбоэмболических осложнений и кровотечений 2-5 степени по классификации BARC
Secondary endpoints
Secondary endpoint 1
инфаркт головного мозна
Secondary endpoint 2
смерть от всех причин
Secondary endpoint 3
острый коронарный синдром
Secondary endpoint 4
кровотечения 2-5 ст по BARC
Criteria
Inclusion criteria
все подряд выписанные пациенты из терапевтического и кардиологического отделений ГБУЗ ГКБ17 ДЗМ с диагнозом фибрилляция предсердий
Non-inclusion criteria
- наличие механических клапанов сердца или митрального стеноза умеренной или тяжелой степени
- невозможность контакта с больным после выписки
Statistical analysis plan
Для статистической обработки данных использовались методы описательной статистики. Числовые данные представлены в виде M±SD или Me [25%;75%]. Статистическая значимость различий числовых данных оценивалась с помощью теста Стьюдента или Манна Уитни, категориальных данных – с применением критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Статистически значимыми считались различия при р<0,05. Риск развития анализируемых событий оценивался методом логистической регрессии с помощью создания модели Кокса и проведения многофакторного анализа. При построении модели были рассмотрены факторы основных ССЗ и их осложнений, некардиальных сопутствующих заболеваний, базовых функциональных и лабораторных показателей, факторы назначения основных групп лекарственных препаратов по поводу CCЗ.
Ethics committee
approvedStudy arms
Группа 1
Additional information
одноцентровый проспективный регистр
Version history
How to cite
Зотова И. В. ПРОСПЕКТИВНЫЙ РЕГИСТР ОЦЕНКИ ФЕНОТИПОВ БОЛЬНЫХ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ И ИСХОДОВ ЛЕЧЕНИЯ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ : clinical study registry record № NNADM338875, version 2 dated 07/06/2026 [Electronic resource] // ClinicalStudy.ru. URL: https://clinicalstudy.ru/researches/0d18d0ba-276d-422f-9522-40f48eb66649 (accessed: 07/14/2026).
The reference pins version 2 — readers will always be able to tell which revision of the protocol you cited.
Comments